岗位职责:

1. 成本管控与医疗特有成本分析

.建立符合医疗器械生产特点的标准成本体系，监控原材料（尤其高值耗材、生物原料）、洁净车间人工工时、设备折旧及质量检测费用的差异。

.细化BOM成本核算，协同生产、研发部门分析新产品量产成本，推动工艺降本。

2. 预算与经营分析

.组织编制年度预算，特别关注研发投入预算（临床试验、注册检验、注册申报费用）及生产质量体系整改预算。

.定期输出经营分析报告，重点监控产品毛利率、单位生产成本、库存效期周转率、质量失败成本等医疗特有指标。

3. 存货与效期管理

.负责医疗器械库存全周期管理（原材料、在制品、产成品），严格执行近效期预警、过期报废的财务核算与内控流程，防止呆滞料及合规风险。

.组织月度/季度盘点，特别是对有温湿度要求、有灭菌批号的存货进行专项核查。

4. 财务核算与合规（GMP/GSP相关）

.审核生产领料、完工入库、报废处理等账务，确保符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的财务追溯要求。

.规范研发费用归集与加计扣除（包括临床试验费、注册检验费、模具开发费等），支持高新技术企业资质维护。

.统筹月末关账，编制报表，配合药监部门飞检中涉及的财务数据提供。

5. 业财协同与流程优化

.深入生产车间与质量部门，推动工序级成本核算，赋能生产经理算清“质量损失成本”。

.优化ERP（如用友、金蝶、SAP）中成本模块、批号/序列号追溯模块，确保产品全流程可追溯的财务数据链。

6. 团队与专项工作

.管理财务团队，组织医疗器械行业特有的财税政策培训（如两票制影响、高值耗材带量采购财务应对）。

.配合外部审计、高新复审、医疗器械唯一标识（UDI）系统与财务系统对接等专项工作。

任职要求:

统招本科及以上学历，财务、会计等相关专业。

5年以上制造业财务经验，其中至少2年医疗器械（耗材/设备/诊断试剂）行业财务经理/主管经验。

熟悉标准成本法，能独立完成成本月结，理解医疗器械生产批号/序列号管理对成本的影响。

熟练使用ERP系统，有参与成本或批次管理模块优化经验；Excel建模能力强。

专业能力：

持有中级会计师职称，有CPA/CMA优先。

熟悉高新技术企业研发费用归集、医疗器械注册相关费用的账务处理。

了解GMP/GSP对财务记录保存、追溯性的基本要求。

知晓医疗器械带量采购、两票制等政策对企业定价与应收的影响。

软性素质：

能适应洁净区参观要求（更换洁净服），愿意深入车间、仓库、质检现场。

对“效期管理”“批号追溯”有高度敏感性，做事严谨。

跨部门沟通能力强（研发、生产、质量、注册）。

工作地点:郑州(大学路政通路)升龙天玺C8号楼1708